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本文目录一览：
- 1、一次性医疗器械的管理要求
- 2、医疗器械进销存管理软件哪个比较专业?
- 3、医疗器械仓库管理应注意哪些事项
- 4、三类医疗器械经营仓库要求
- 5、医疗器械网络销售监督管理办法
- 6、医疗器械应该使用哪个进销存仓库管理?需要有批次、生产厂家、保质期管...
一次性医疗器械的管理要求
1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含：一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
2、无菌器械必须严格按标准进行检验，未经检验或检验不合格的不得出厂。第五条 生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满后两年。
3、第二条 医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。 第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。
4、医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
5、记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。第十六条 医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
6、包装与标签的一致性：医疗器械在出厂前必须保证包装与标签的一致性，不能出现标签与产品实物不符的情况。如果出现标签错误或者遗失，必须立即停止生产并采取相应的措施。
医疗器械进销存管理软件哪个比较专业?
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医疗器械仓库管理应注意哪些事项
1、仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、（一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
3、器械仓库应严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并随时加锁，不得存放易燃易爆物品。应经常性定期进行安全检查工作，并做好记录。
4、药品仓库管理制度库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。
三类医疗器械经营仓库要求
法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
医疗器械网络销售监督管理办法
1、持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。
2、第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。
3、年提出。为加强网络医疗器械经营监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求，总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》。
4、法律分析：在医疗的相关法规中，没有明确说明不可直调，但建议企业不要进行直调，因为此类的品种属于高风险品种，一旦执行直调，那么它存在的风险极高。
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