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本文目录一览：
药监局对二类医疗器械销售及对个体商户的处罚都有什么规定?
1、并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2、可以处1 万元以下罚款。个人不能辨别是否为医用口罩及质量是否合格，如销售的是伪劣的医用口罩，依照刑法第一百四十五条的规定，可以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。
3、有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
4、并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
三类医疗器械没有进货出货怎么处罚
1、罚款：如果违规行为严重，相关部门会对企业进行罚款。罚款的数额与违规行为的严重程度有关。暂扣或者吊销相关许可证：如果企业违规行为很严重，相关部门会对企业的相关许可证进行暂扣或者吊销的处罚。
2、没有进货单的医疗器械处理方法：没有进货单的医疗器械由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告。
3、没收违法所得及物品。由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告，没收。
4、并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
5、未经许可从事第三类医疗器械经营活动。“违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，处所获收入30%以上3倍以下罚款”。
违反医疗器械管理条例的三十二条处理办法
未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。
《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条：未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
医疗器械经营企业许可证管理办法 第一章 总则 第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的，必须先有医疗器械经营许可证才能出售。
或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。
医疗器械过期罚款多少
1、如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
2、罚款：监管部门可以对医疗机构处以罚款，罚款金额根据具体情况而定，根据相关规定一般不超过医疗器械价值的2倍。
3、并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
4、货值金额不足1万元的，处2万元以上5万元以下罚款。
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