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本文目录一览：
- 1、医疗器械经营监督管理办法
- 2、医疗器械经营企业应当建立并执行什么制度
- 3、供应室器械管理制度
- 4、医院药品进销存管理制度
- 5、医疗器械质量管理制度
- 6、药品进销存制度
医疗器械经营监督管理办法
第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
具体办法由国务院食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责制定”。
法律客观：《医疗器械经营监督管理办法》第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
医疗器械经营企业应当建立并执行什么制度
1、正面回答医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。销售记录信息应当真实、准确、完整和可追溯。
2、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。
3、法律主观：医疗器械经营企业应尽的义务包括：履行备案义务；建立医疗器械质量管理相关制度；审查登记义务；资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求；平台管理义务；记录义务。
4、第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。
5、厦门市食药监局第一分局执法人员对厦门市思明区某某药店进行检查，检查时发现药店内陈列有一盒规格为5毫升×100支/盒的一次性使用无菌注射器（带针）。而该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》，最后被处5000元罚款。
供应室器械管理制度
1、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。
2、供应室护士长在护理部的直接领导下，负责组织医疗器材、敷料的植被、消毒及灭菌工作的统一管理和行政管理工作。 督促本科人员认真贯彻执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故的发生。
3、)制定严格的各项管理制度和质量标准。制定消毒隔离制度，手术室回收间和洗涤间工作制度，岗位责任制度，洗涤间工作流程及程序，手术室再生物品、医疗器械回收、洗涤流程，洗涤质量标准。
医院药品进销存管理制度
1、法律分析：药房工作人员必须要高度责任心，认真细心做好各项工作。药品实行实物负责制，差货赔偿制。药房工作人员必须严格执行药品进销存制定，严格进货渠 道，认真索取供货方资质，发票随货同行。
2、法律分析：药品、耗材进销存管理制度为了规范诊所药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》的等法律法规制定本制度。 本制度所称药品是指取得国药准字号的物品。
3、药品储存管理制度具体内容如下：为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
医疗器械质量管理制度
1、医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。
2、医疗器械质量管理制度主要有：质量方针、目标管理制度。目的：确定质量方针，根据质量方针确定质量目标，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。
3、卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
4、第四条 医疗器械使用单位应当按照本办法，配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。
5、第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。
6、医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。第五条 国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。
药品进销存制度
法律分析：药品、耗材进销存管理制度为了规范诊所药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》的等法律法规制定本制度。 本制度所称药品是指取得国药准字号的物品。
法律分析：药房工作人员必须要高度责任心，认真细心做好各项工作。药品实行实物负责制，差货赔偿制。药房工作人员必须严格执行药品进销存制定，严格进货渠 道，认真索取供货方资质，发票随货同行。
药品仓库管理规定如下 药品批号控制严格、管理难度大；药品与其他商品在管理上存着很大的区别，同一种药品有多种批号，国家对药品的批号控制相当严格，这就要求药品经营企业能够准确掌握每一批号药品的进销存情况。
购进管理 二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。 购进计划应以本院使用需要为基准，以销定购。
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